SS-31 (Elamipretida)
Calcula tu dosisActualizado 25 de mayo de 2026
Aviso: Esta información es de carácter educativo. No constituye asesoría médica ni recomienda el uso de péptidos. Consulta a un profesional de la salud antes de iniciar cualquier protocolo.
¿Qué hace?
Tetrapéptido aromático-catiónico desarrollado por Stealth BioTherapeutics. Se une selectivamente a la cardiolipina en la membrana mitocondrial interna. La FDA otorgó aprobación acelerada en septiembre de 2025 para síndrome de Barth (Forzinity); otras indicaciones siguen en investigación.
Cómo funciona (científico)
SS-31 (elamipretida) es un tetrapéptido sintético de la familia Szeto-Schiller. Su carga positiva neta le permite acumularse en la membrana mitocondrial interna, donde se une selectivamente a la cardiolipina, fosfolípido crítico para la estructura de las crestas y el ensamblaje de los complejos de la cadena respiratoria. Al estabilizar la cardiolipina, se asocia con mejora de la eficiencia de la fosforilación oxidativa y reducción de la generación de radicales libres en su origen.
Usos comunes
- Síndrome de Barth (aprobación FDA acelerada, 2025)
- Miopatía mitocondrial primaria (investigación clínica fase III)
- Degeneración macular asociada a la edad seca (investigación fase III)
- Investigación en insuficiencia cardiaca y disfunción mitocondrial
- Estudios preclínicos en envejecimiento, sarcopenia y lesión por isquemia-reperfusión
Consideraciones
- En septiembre de 2025, la FDA otorgó aprobación acelerada a elamipretida (Forzinity) para síndrome de Barth en pacientes ≥ 30 kg. Aprobación muy acotada a una enfermedad ultra-rara.
- Fuera del síndrome de Barth, sigue en investigación clínica. No está aprobada por COFEPRIS, EMA ni otras agencias para uso general.
- Algunos ensayos clínicos previos no alcanzaron sus endpoints primarios (insuficiencia cardiaca, miopatía mitocondrial).
- El producto comercializado (Forzinity) es de prescripción médica y acceso restringido; lo que circula en el mercado de péptidos no es el mismo producto regulado.
- Los efectos adversos más reportados son reacciones leves en el sitio de inyección.
Comparación con otros péptidos
- vs. Humanina: ambos buscan apoyo mitocondrial, pero SS-31 actúa directamente sobre la cardiolipina y ha llegado a aprobación regulatoria acotada.
- vs. MOTS-c: MOTS-c es endógeno y se asocia con metabolismo; SS-31 es sintético dirigido a la membrana mitocondrial interna.
- vs. NMN / NR (precursores de NAD+): los precursores de NAD+ tienen biodisponibilidad oral; SS-31 no.
- vs. CoQ10: la CoQ10 es transportadora de electrones; SS-31 actúa sobre la estructura de la membrana mitocondrial.
Preguntas frecuentes
¿SS-31 ya está aprobado?
Solo de forma muy acotada. En septiembre de 2025, la FDA otorgó aprobación acelerada para síndrome de Barth en pacientes ≥ 30 kg. Para otras indicaciones sigue en investigación. En México no cuenta con registro de COFEPRIS.
¿SS-31, elamipretida, MTP-131, Bendavia y Forzinity son lo mismo?
Sí, son nombres distintos del mismo tetrapéptido. SS-31 fue el nombre original de investigación; MTP-131 y Bendavia códigos de desarrollo; Elamipretide la INN; Forzinity la marca aprobada para Barth.
¿Cómo actúa sobre la mitocondria?
Se une selectivamente a la cardiolipina en la membrana mitocondrial interna, estabilizando la estructura de las crestas y mejorando la eficiencia de la cadena respiratoria.
¿Han fallado algunos ensayos clínicos?
Sí. Ensayos en insuficiencia cardiaca y algunos en miopatía mitocondrial no alcanzaron sus endpoints primarios.
¿Sirve para envejecimiento general?
Hay estudios preclínicos prometedores, pero no existen ensayos clínicos humanos que respalden un uso antienvejecimiento general.
¿El SS-31 del mercado de péptidos es lo mismo que Forzinity?
No. Forzinity es un medicamento de prescripción con control de calidad farmacéutico; los productos vendidos como SS-31 no tienen ese control.